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药物评价平台


药物评价是检测药品质量和效果的必要阶段,分为体外评价和体内评价。

(1)体外评价,即在实验室开展的评价,应用物理化学、分子生物学、细胞生物学、免疫学、微生物学等技术手段,对药物含量、活性、外源因子、稳定性进行评价。

(2)体内评价,使用常规实验动物或动物模型实验动物对药品进行安全性、代谢、有效性进行评估,以及靶动物效力检验替代方法建立。