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工艺开发平台


工艺研究是项目落地投产的重中之重,西诺生物具有培养工艺、分离纯化工艺、佐剂开发、制剂工艺全线的工艺开发经验,在此平台上已完成的工艺项目为工艺变更1项、临床13项,新兽药9项,目前正在开发的工艺项目12项。

(1)培养工艺:平台覆盖发酵培养、动物细胞载体培养、全悬浮培养等,提供培养工艺设计。

(2)分离纯化工艺:可提供溶解性分离、萃取、切向流截留、柱层析工艺方案设计。

(3)佐剂开发:针对不同的药品属性、动物品种开发铝盐佐剂、油/水佐剂、聚合物佐剂、生物佐剂、复合佐剂等多种方案。

(4)制剂工艺:水针剂、冻干剂的设计。